삼성바이오로직스, 고객 맞춤형 신규 위탁개발 플랫폼∙서비스 출시

첨단 배양기술 적용해 고농도 바이오 의약품 개발 지원하는 플랫폼 '에스-텐시파이' 공개

성수아 기자

sa358@datanews.co.kr | 2024.06.04 14:15:01

삼성바이오로직스(대표 존림)는 ‘고객 맞춤’ 전략으로 신규 위탁개발(CDO) 플랫폼 및 서비스를 출시했다고 4일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 미국 샌디에이고에서 3일(현지시간)부터 4일간 진행되는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'에서 ‘에스-텐시파이(S-Tensify)’를 공개했다. 에스-텐시파이는 첨단 배양기술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼이다.

삼성바이오로직스는 2019년 위탁생산(CMO)에 적용했던 ΄엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)΄ 기술의 범위를 확장시켜 CDO에 적용해 에스-텐시파이를 개발했다.

엔 마이너스 원 퍼퓨전은 N-1 단계에서 관류식 배양을 통해 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행해 고농도의 세포를 배양하는 기술이다. 삼성바이오로직스는 이 기술을 토대로 배양기 내 쌓여 있는 노폐물로 인해 세포 농도를 크게 높일 수 없었던 기존 방식의 한계점을 극복했다.

삼성바이오로직스는 에스-텐시파이를 통해 전통 배양방식인 유가 배양방식(페드배치, Fed Batch)부터 생산성이 향상된 고농도 배양방식까지 역량을 확장함으로써 한층 강화된 CDO 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

CDO 서비스인 '셀렉테일러(SelecTailor)'도 선보였다. 셀렉테일러는 고객사만의 물질 특성 및 개발 전략을 바탕으로 최적화된 개발 맞춤형 화학합성∙공장생산∙품질관리(Chemistry, Manufacturing, Control, CMC) 패키지를 제공하는 서비스다.

새로운 형태의 치료제 등장 및 규제기관의 신속한 심사 제도가 활성화됨에 따라 고도화된 개발 전략 수립이 중요해졌다. 삼성바이오로직스는 셀렉테일러를 통해 고객의 물질 특성에 따라 맞춤형 서비스를 제공하고 고객사의 성공적인 신약 개발을 지원하기 위한 개발 전략을 제안한다.

2018년 CDO 사업을 시작해 세포주 개발부터 임상시험계획 승인 신청(IND), 상업화 생산단계까지 원스톱 솔루션을 제공해 온 삼성바이오로직스는 CDO 경쟁력 강화를 위해 플랫폼 개발 및 서비스 영역을 지속적으로 확장해 나갈 계획이다.

성수아 기자 sa358@datanews.co.kr