메타비아, DA-1726 임상 1상 중간분석…요산 수치 위약 대비 1.47mg/dL 감소

동아에스티의 미국 관계사 메타비아는 개발 중인 신약 후보물질 DA-1726의 임상 1상 추가 중간분석에서 혈중 요산 수치가 위약 대비 통계적으로 유의하게 감소했다고 12일(현지시간) 밝혔다.

DA-1726 임상 1상 Part 3B는 비만 성인을 대상으로 주 1회 피하주사로 16주간 투여하는 무작위배정, 위약대조 방식으로 진행됐다. 이번 중간분석에는 DA-1726 투여군 15명과 위약군 4명 등 총 19명이 포함됐다.

분석 결과, DA-1726 투여군의 평균 혈중 요산 수치는 투여 전 5.89mg/dL에서 109일째 1.02mg/dL 감소했다. 위약군은 투여 전 4.80mg/dL에서 0.45mg/dL 증가했다. 두 군 간 변화량 차이는 1.47mg/dL로, 통계적으로 유의했다(p<0.001). 참가자들의 투여 전 평균 요산 수치는 정상 범위였다.

DA-1726은 동아에스티가 메타비아에 기술수출한 옥신토모듈린 유사체로, GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시에 작용한다. 식욕 억제와 에너지 소비 증가를 통해 체중 감소를 유도하는 기전이다.

앞서 메타비아는 같은 임상의 중간분석에서 DA-1726 투여 후 위약 대비 간 지방이 68.1%, 체중이 13.5% 감소했다고 발표했다. 당화혈색소(HbA1c)는 위약 대비 0.24%p 감소했다.

임상 시작 당시 지방간이 확인된 DA-1726 투여자 5명은 모두 109일째 자기공명영상 기반 간 지방 측정 지표인 MRI-PDFF가 5% 미만으로 나타났다.

메타비아는 DA-1726을 대사기능장애 및 알코올 관련 간질환(MetALD)과 알코올 관련 간질환(ALD) 치료제로 개발하고 있다. 2027년 1분기 임상 1상 Part 3A와 Part 3B의 전체 데이터를 발표할 계획이다.

이어 2027년 하반기에는 MetALD와 ALD 환자 최대 150명을 대상으로 48주간 진행하는 임상 2상에 착수하는 것을 목표로 하고 있다. 회사 측은 알코올을 섭취하는 환자를 대상으로 하는 만큼 안전을 고려해 간 조직검사를 실시하지 않는 방식으로 임상을 계획하고 있다고 설명했다.

김형헌 메타비아 대표는 “이번 추가 결과는 DA-1726의 대사적 특성을 더욱 뒷받침하며, 간 관련 심혈관대사질환 치료제 개발을 추진하는 과정에서 또 하나의 긍정적인 신호를 보여준다”며 “특히 임상 참가자들의 평균 요산 수치가 이미 정상 범위에 있었음에도 통계적으로 유의한 감소가 나타났다는 점이 주목할 만하다”고 말했다.

이어 “기존에 보고된 간 지방, 체중 및 당화혈색소 감소 결과와 함께 DA-1726이 체중 감소 이상의 효과를 제공할 잠재력이 있다는 당사의 판단을 뒷받침한다”고 덧붙였다.

성수아 기자 sa358@datanews.co.kr